Beirut
16°
|
Coming
Soon
Coming
Soon
بلديات
الرئيسية
الأخبار المهمة
رادار
بحث وتحري
المحلية
اقليمي ودولي
أمن وقضاء
رياضة
صناعة الوطن
الصحة أعلنت الآلية لتطبيق دليل التخزين والتوزيع في الصيدليات
المصدر:
الوكالة الوطنية للاعلام
|
الخميس
08
تشرين الأول
2015
-
18:24
أعلنت وزارة الصحة العامة الآلية المعتمدة لتطبيق دليل التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية، بهدف إصدار شهادات التقييم والتدقيق والمطابقة للمؤسسات الصيدلانية، وذلك لضمان وصول هذه المستحضرات بجودة عالية والفعالية اللازمة للمريض.
وأفادت في بيان أنها قررت تأليف لجنة فنية للتقييم الأولي من فنيين، مهمتها إختيار خبراء التدقيق (Auditors) للقيام بزيارات التدقيق على المستودعات الصيدلانية والتأكد من مطابقتها لدليل أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية، ومراجعة تقارير خبراء التدقيق والتحقق من صحة المعلومات المدرجة. على ان يقدم المعهد العالي للأعمال الدعم الاداري واللوجستي، وذلك في إطار اتفاقية التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا.
وتعتمد هذه الآلية بهدف تطبيق دليل التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية وإجراء التقييم والمطابقة وإصدار شهادة التدقيق والمطابقة للمؤسسات الصيدلانية، وذلك وفق التالي:
أولا: التزام المؤسسات الصيدلانية تطبيق دليل التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية، بهدف ضمان وصول هذه المستحضرات ذات الجودة العالية والفاعلية اللازمة للمريض.
ثانيا: مراحل التقييم والمطابقة:
تنفيذ زيارات التدقيق من قبل خبراء التدقيق بهدف مطابقة نتائج التقييم الذاتي، ورفع التقارير للجنة الفنية الخاصة.
ثالثا: تقييم مدى المطابقة مع دليل التخزين والتوزيع الجيد:
ترتكز عملية التقييم الذاتي بشكل اساسي على مطابقة المعايير المعتمدة من وزارة الصحة. على ان يتم تقييم مدى مطابقة المعيار من المؤسسة وفقا لثلاثة اجوبة محتملة: نعم مطابق كليا، لا غير مطابق، مطابق جزئيا.
رابعا: مدة شهادة التقييم والمطابقة:
تمنح شهادة التقييم والمطابقة للمؤسسات الصيدلانية لمدة ثلاث سنوات، على ان تخضع لتدقيق سنوي من خبراء التدقيق للتأكد من مطابقة المؤسسة للمعايير بشكل مستمر.
خامسا: الاعتراض على نتائج التقييم واللجنة المختصة بدراسة الاعتراض:
يمكن للمؤسسات الصيدلانية الاعتراض على نتائج التقييم، على أن تتولى لجنة خاصة مشكلة من وزير الصحة دراسة الاعتراض وبته خلال مدة شهر واحد من تسلم الاعتراض وتسجيله في مصلحة الصيدلة.
سادسا: شهادات التقييم والتدقيق:
تصدر شهادات التقييم والتدقيق والمطابقة للمؤسسات الصيدلانية المطابقة للشروط المحددة عن وزير الصحة العامة بناء لاقتراح المدير العام للوزارة وانهاء اللجنة الخاصة بالتقييم والتدقيق.
سابعا: الانذارات الخاصة:
تصدر الانذارات الخاصة بنتيجة التقييم والتدقيق للمؤسسات الصيدلانية غير المطابقة للشروط المحددة عن وزير الصحة العامة بناء على اقتراح المدير العام للوزارة".
انضم الى قناة "Spot Shot by Lebanon Debate" على يوتيوب الان،
اضغط هنا